為進一步規(guī)范全省藥品生產(chǎn)秩序，強化企業(yè)主體責任意識、法律意識、安全意識和誠信意識，3月26日，河北省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育電視電話會議。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量受權人、生產(chǎn)負責人共計1300余人通過河北云視頻APP參會。
2020年，面對突如其來的新冠肺炎疫情，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)主動作為、擔當盡責，以以嶺藥業(yè)、石藥、石家莊四藥為代表的全省藥品生產(chǎn)企業(yè)積極承擔社會責任，開動馬力生產(chǎn)，全力保障防疫急需藥品的供應和質量安全，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了重要貢獻。
會議要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要全面落實主體責任，牢牢把控藥品質量，確保生產(chǎn)良心藥、放心藥。要始終做到警鐘長鳴，深刻認識到新修訂《藥品管理法》全面加大對違法行為的處罰力度，提高了財產(chǎn)罰幅度，加大了資格罰力度，增加了自由罰手段，落實了“處罰到人”，既震懾遏制違法行為，又嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。企業(yè)一旦違規(guī)違法，將被處以財產(chǎn)罰、行為罰、人身罰，甚至觸犯刑法。各藥品生產(chǎn)企業(yè)務必保持清醒頭腦，算好經(jīng)濟賬、名譽賬、家庭賬、自由賬、生命賬，不斷提醒自己，堅決消除僥幸心理，堅固筑牢藥品安全的“銅墻鐵壁”。
各生產(chǎn)企業(yè)要全面加強藥品安全全生命周期管理，建立健全風險防控制度，高度重視偏差處理和關鍵環(huán)節(jié)、關鍵風險點控制。嚴格遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，建立健全年度報告制度、追溯制度等各項制度，用制度來規(guī)范行為，實現(xiàn)對藥品安全性、有效性和質量可控性的全鏈條管理。要制定藥品安全應急預案，開展應急演練，有效化解安全風險。要采取各種措施完善應急處置能力，妥善處理藥品抽檢、飛檢、輿情中遇到的問題，防止釀成重大事件。
各級藥品監(jiān)管部門要堅決落實“四個最嚴”，深入推進《藥品管理法》落地落實。始終保持對疫苗等重點品種的嚴查嚴管。嚴格實施疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度檢查和派駐檢查，確保上市疫苗安全。強化對血液制品、集采品種、通過仿制藥一致性評價品種等重點品種關鍵風險點的深度檢查和延伸檢查，防控安全風險。
進一步強化對重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要開展集采中選藥品專項檢查，開展中藥飲片和直接口服中藥飲片專項整治，開展中藥生產(chǎn)專項檢查，開展疫苗、血液制品、藥源性興奮劑、藥包材等專項檢查。要對國家集采中選藥品、通過一致性評價品種、國家基本藥物、新批準上市藥品進行全覆蓋抽檢；對易摻假、染色、增重、過度熏蒸的中藥飲片進行重點抽檢；對近年不合格藥品和休眠復產(chǎn)藥品進行跟蹤抽檢。
持續(xù)加大對違法違規(guī)問題的懲處力度。要始終堅持對藥品違法違規(guī)行為的“零容忍”，始終堅持對藥品犯罪保持高壓態(tài)勢，嚴格依照《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法嚴懲重處違法違規(guī)問題，強化行刑銜接，堅決落實處罰到人、從業(yè)禁止。對涉嫌犯罪案件，及時移交公安機關。（河北日報記者 馬彥銘）
