針對疫苗安全問題，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長吳利雅10月17日指出，要切實強化疫苗藥品監(jiān)管執(zhí)法，從源頭防范疫苗質(zhì)量風(fēng)險。要做到對疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對違法者實行行業(yè)禁入。
資料圖：護士展示疫苗。記者駱云飛 攝
10月17日，最高檢召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《全國檢察機關(guān)、市場監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門落實食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求專項行動工作方案》，通報近年工作情況和專項行動主要內(nèi)容、工作要求，并回答記者提問。
會上，被問在疫苗安全問題主要采取了哪些措施？吳利雅從三方面作了介紹。
一是加強《中華人民共和國疫苗管理法》宣傳貫徹工作。藥監(jiān)局專門就《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作進行了部署，要求各地藥監(jiān)部門充分認(rèn)識宣傳貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》的重要意義，深入開展學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作，強化企業(yè)主體意識、監(jiān)管部門責(zé)任意識、群眾權(quán)利意識和社會監(jiān)督意識；加強配套制度和監(jiān)管能力建設(shè)，切實做好《中華人民共和國疫苗管理法》實施的準(zhǔn)備工作。
二是切實強化疫苗藥品監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為。要牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持風(fēng)險理念，統(tǒng)籌運用檢查、檢驗、監(jiān)測、投訴舉報等手段排查風(fēng)險，從源頭防范疫苗質(zhì)量風(fēng)險。要做到對疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。同時，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對違法者實行行業(yè)禁入。按照《中華人民共和國疫苗管理法》要求，要依職責(zé)強化儲存、運輸、配送以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量監(jiān)管，重點對冷鏈控制和流向追溯進行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。
三是制定出臺配套制度。為督促指導(dǎo)各級藥品監(jiān)管部門貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》，加強疫苗全流程、全生命周期監(jiān)管，在保證疫苗質(zhì)量安全的情況下，與有關(guān)部門配合加快相關(guān)配套制度文件的制修訂工作。落實疫苗生產(chǎn)安全責(zé)任和監(jiān)管事權(quán)，建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍；落實疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度，落實疫苗企業(yè)年度報告和信息公示制度，加強疫苗銷售配送管理，建設(shè)疫苗電子追溯體系；加大疫苗批簽發(fā)檢查檢驗力度，改革完善批簽發(fā)管理制度，推進省級藥品檢驗機構(gòu)疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)。
