近日，省市場監(jiān)管局舉行全省市場監(jiān)管業(yè)務(wù)工作培訓(xùn)，省市場監(jiān)管局黨組副書記、藥品監(jiān)督管理局分黨組書記許彥增介紹了藥品安全監(jiān)管工作的內(nèi)容、工作思路和重點(diǎn)任務(wù)。
做好新時代藥品安全監(jiān)管工作，必須堅(jiān)持“為民、從嚴(yán)、科學(xué)、創(chuàng)新、協(xié)同”工作理念，堅(jiān)定“防風(fēng)險(xiǎn)、保安全、促發(fā)展”目標(biāo)，摸清監(jiān)管“家底”，掌握監(jiān)管“底數(shù)”，強(qiáng)力推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。主要抓好九個方面工作。
全面實(shí)行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度等三項(xiàng)制度，全面提高執(zhí)法效能，推動形成權(quán)責(zé)統(tǒng)一、權(quán)威高效的行政執(zhí)法體系和職責(zé)明確、依法行政的藥品安全治理體系。
實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管，推進(jìn)日常監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，指導(dǎo)基層做好日常檢查工作。
實(shí)行公示化監(jiān)管。將全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管責(zé)任全部落實(shí)到部門，落實(shí)到具體崗位、具體人員，并在所有監(jiān)管企業(yè)懸掛“監(jiān)管公示牌”，亮明監(jiān)管部門、監(jiān)管人員、投訴舉報(bào)電話等監(jiān)管信息。
實(shí)行分級分類監(jiān)管。以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，根據(jù)2018年日常監(jiān)管情況，結(jié)合認(rèn)證、檢查、抽驗(yàn)等情況，對企業(yè)進(jìn)行量化分級評定，探索在日常監(jiān)管中使用評定結(jié)果，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管“精準(zhǔn)化”。
實(shí)行信用監(jiān)管。逐步建立起醫(yī)藥企業(yè)完整的主體信用檔案，充分運(yùn)用“黑名單”制度、聯(lián)合懲戒、失信信息社會公示等手段，形成以信用監(jiān)管為核心的新型監(jiān)管機(jī)制。
實(shí)行智慧監(jiān)管。從全省藥品監(jiān)管工作實(shí)際出發(fā)，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和資源共享，建立覆蓋全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品從生產(chǎn)到注銷全生命周期電子檔案，形成藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺，利用大數(shù)據(jù)分析，探索實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。
實(shí)行社會共治管理。廣泛發(fā)動群眾對發(fā)現(xiàn)的藥品安全問題進(jìn)行舉報(bào)，同時用好投訴舉報(bào)信息，從中發(fā)現(xiàn)案件線索。
用足用好檢查、抽檢、監(jiān)測、整治、處罰、考核等手段，增強(qiáng)監(jiān)管工作的精準(zhǔn)性、靶向性、系統(tǒng)性、實(shí)效性、威懾力和導(dǎo)向性。
加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。確保藥品監(jiān)管工作“有人干”“會干”“肯干”。加強(qiáng)干部隊(duì)伍的廉潔從政教育，加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，監(jiān)督引導(dǎo)廣大干部自覺守紀(jì)律、講規(guī)矩，強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)精神。（馬彥銘）
