原標題：北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園京津簽約項目達120個

　　醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地呼之欲出

　　在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，北京福元醫(yī)藥股份有限公司滄州分公司生產(chǎn)人員在車間潔凈區(qū)生產(chǎn)產(chǎn)品。企業(yè)供圖

　　2015年1月，北京市經(jīng)信委和河北省工信廳簽訂京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展框架合作協(xié)議，決定在滄州渤海新區(qū)臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)共建北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。2016年7月，原國家食藥監(jiān)總局正式批復，對北京醫(yī)藥企業(yè)組團進入醫(yī)藥園區(qū)的項目實行異地延伸監(jiān)管，新廠區(qū)生產(chǎn)的藥品還可以繼續(xù)使用“京字號”藥品批準文號。

　　異地延伸監(jiān)管政策的實行，大大縮短了企業(yè)投產(chǎn)周期，同時為北京保留了原料藥產(chǎn)業(yè)，促進了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。滄州渤海新區(qū)臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)也借此打造了醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)業(yè)集聚。6年多來，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展迅速，成為河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范基地（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)）、河北省省際合作重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)，已經(jīng)形成醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)集群。

　　京津藥企紛紛啟動或準備啟動二期項目建設

　　3月，位于北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的北京福元醫(yī)藥股份有限公司滄州分公司二期項目投入試生產(chǎn)，企業(yè)產(chǎn)能不足問題即將得到解決。

　　公司技術(shù)副總劉志東告訴筆者，福元醫(yī)藥公司滄州分公司一期項目2017年8月投入運營。二期項目投產(chǎn)后，公司每年可生產(chǎn)奧美沙坦酯、鹽酸曲美他嗪等8種高端原料藥260噸，主要用于治療慢性腎臟疾病、高血壓、冠心病等藥品的生產(chǎn)。

　　“二期項目建筑面積達7.6萬平方米，比一期項目的2.8萬平方米大了不少，同時項目的自動化程度也有大幅提升?！眲⒅緰|介紹，福元醫(yī)藥公司總部在北京市通州區(qū)，總占地面積只有50畝，原料藥產(chǎn)能每年只有30噸，供應能力有限?！皩︶t(yī)藥企業(yè)而言，制劑原料重點品種不能自供會給企業(yè)發(fā)展帶來較大制約?！彼硎?，在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，僅項目建設面積就有150畝。今后，滄州分公司的產(chǎn)能將是北京廠區(qū)的近10倍，企業(yè)的發(fā)展空間大多了。

　　包括福元醫(yī)藥公司、北陸藥業(yè)、金城泰爾藥業(yè)在內(nèi)，入駐北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的許多京津藥企已經(jīng)啟動或準備啟動二期項目建設。滄州渤海新區(qū)臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥招商局局長劉帥介紹，目前園區(qū)謀劃實施二期項目的企業(yè)達11家，占到投產(chǎn)及試生產(chǎn)企業(yè)的55%。其中，3家企業(yè)的二期項目已經(jīng)竣工，2家企業(yè)的二期項目在建。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前園區(qū)已簽約項目160個，總投資487億元，其中北京項目98個，總投資274億元，天津項目22個，總投資67億元。落地項目74個，其中北京項目46個、天津項目8個。國家1.1類新藥項目達到8個，大部分企業(yè)的產(chǎn)品特色明顯、優(yōu)勢突出，產(chǎn)品市場份額超過50%。產(chǎn)業(yè)園匯聚了京津冀地區(qū)眾多知名藥企，產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)形成。

　　好政策+好環(huán)境，打造北方醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地

　　我國醫(yī)藥行業(yè)實行屬地管理，藥企須在注冊地生產(chǎn)和接受監(jiān)管，一旦搬到異地，只能重新進行審批。按照規(guī)定，北京藥企遷入滄州，需要向我省主管部門重新報批，而審批周期通常需要2到3年時間。遷入滄州之前，許多北京藥企對此顧慮重重。

　　京冀兩地相關部門積極打破“一畝三分地”思維定式，創(chuàng)新探索了“共建共管共享”的異地延伸監(jiān)管思路，并得到原國家食藥監(jiān)總局批復。異地延伸監(jiān)管，即北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的京籍藥企，仍由北京市藥品監(jiān)管部門依法實施許可和認證，對其生產(chǎn)情況進行延伸監(jiān)管；入駐的北京藥企依然保留“北京身份”，名稱、注冊地址不變，相應產(chǎn)品批準文號不做轉(zhuǎn)移，按照變更生產(chǎn)地址辦理。

　　北京市燕京藥業(yè)有限公司原料藥廠原址位于北京市朝陽區(qū)，根據(jù)相關政策和企業(yè)擴大生產(chǎn)的需要，燕京藥業(yè)在滄州設立了分公司。燕京藥業(yè)滄州分公司總經(jīng)理魯志高介紹，燕京藥業(yè)在甲巰咪唑、鹽酸洛貝林、尼可剎米等原料藥生產(chǎn)方面，是國內(nèi)獨家或少數(shù)幾家有生產(chǎn)文號、能正常生產(chǎn)的企業(yè)。

　　魯志高說，異地延伸監(jiān)管政策能夠讓滄州分公司盡快投產(chǎn)，使相關原料藥的供應得到保障。同時，隨著北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)鏈的完善，相關原料藥的成本和生產(chǎn)周期也會更有保障。

　　讓入駐北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)快速發(fā)展的，不僅僅是異地延伸監(jiān)管政策。良好的營商環(huán)境和全方位全要素保障能力，也讓入園企業(yè)如虎添翼。“從二期項目審批開始，園區(qū)就派出專門人員進行服務，大幅節(jié)約了企業(yè)手續(xù)辦理的時間和財力成本。”劉志東表示，產(chǎn)業(yè)園良好的營商環(huán)境也是企業(yè)迅速啟動二期項目的重要原因。

　　劉帥說，產(chǎn)業(yè)園所在的滄州渤海新區(qū)臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大力推行工程項目審批制度改革，推進網(wǎng)上審批、并聯(lián)審批，變“企業(yè)親自跑”為“文件網(wǎng)上跑”。目前，項目從備案到竣工驗收，政府審批時限不超過35個工作日。

　　北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園還加大投入，提升園區(qū)全方位全要素保障能力，為企業(yè)發(fā)展提供有力支撐。2017年以來，產(chǎn)業(yè)園累計投入30余億元，強化路網(wǎng)、蒸汽、供水、污水處理等配套設施建設，滿足企業(yè)生產(chǎn)需求。劉帥介紹，園區(qū)先后實施了有毒有害惡臭氣體預警監(jiān)測系統(tǒng)，雨污分流和工業(yè)污水一廠一管排放體系建設，全力推進涉VOCs排放深度治理、供熱中心超低排放改造和煙雨脫白等重點工作。與清華大學合作共建，總投資3400余萬元的事故預防與應急管理智能化平臺已經(jīng)接入53家“兩重大一危險”企業(yè)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了數(shù)字化、智能化管控。園區(qū)還通過深化產(chǎn)教融合，推動校企合作，拓寬人才引進和培養(yǎng)渠道。河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學院“臨港訂單班”已招生70余人。國家開放大學石油和化工學院臨港開發(fā)區(qū)教學中心得到教育部批準，已為300余名企業(yè)職工完成學籍注冊。

　　未來，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將突出發(fā)展高端原料藥、醫(yī)藥制劑、現(xiàn)代中藥、大健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)，形成“五位一體”的發(fā)展格局，將產(chǎn)業(yè)園建設成國內(nèi)一流、國際領先、高標準、綠色生物醫(yī)藥示范園，成為中國北方醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地，形成“南有泰州、北有滄州”的新的戰(zhàn)略布局。（記者馬彥銘 通訊員白雷、祖天林）