原標(biāo)題：我省出臺(tái)六方面措施
促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展
9月3日，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于支持醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)政策措施》，提出六方面措施，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)經(jīng)營活力，促進(jìn)全省醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展。
營造寬松開放的準(zhǔn)入環(huán)境。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)兼并重組變更相關(guān)許可（備案）事項(xiàng)的，如經(jīng)營范圍、場所、倉庫地址無變化，不再進(jìn)行現(xiàn)場核查驗(yàn)收。企業(yè)申請(qǐng)首次二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，申請(qǐng)材料符合申報(bào)基本要求的，允許先備案，一個(gè)月內(nèi)補(bǔ)交其余備案材料。支持北京、天津、上海、深圳等地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)搬遷至雄安新區(qū)、河北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)正定片區(qū)，認(rèn)可其原經(jīng)營資質(zhì)，按審核程序?qū)嵭匈Y質(zhì)互換，經(jīng)合規(guī)性檢查后即可開展醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)。
簡化異地設(shè)庫流程。允許醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的需要，在本省內(nèi)異地增設(shè)倉庫，方便就近配送。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實(shí)施統(tǒng)一管理。
支持協(xié)同倉儲(chǔ)?，F(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可利用空置自有倉庫和閑置設(shè)備，為其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供存儲(chǔ)和配送服務(wù)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)具備醫(yī)療器械存儲(chǔ)數(shù)據(jù)可追溯條件，能夠?qū)嵤┓謳?、分區(qū)和專人、專項(xiàng)管理制度的，可憑藥品經(jīng)營現(xiàn)代物流相關(guān)許可證明，直接辦理醫(yī)療器械物流許可手續(xù)，開展醫(yī)療器械物流業(yè)務(wù)，為其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械存儲(chǔ)和配送服務(wù)。
支持發(fā)展新型經(jīng)營模式。按照有序推進(jìn)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、不斷完善的原則，允許有條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在本省內(nèi)跨區(qū)域投放自助銷售終端。為方便社區(qū)居民購買醫(yī)療器械產(chǎn)品，允許連鎖便利店設(shè)專區(qū)銷售一類及部分二類家用醫(yī)療器械。支持醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搭建醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，擴(kuò)大銷售渠道。
加大技術(shù)扶持力度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員的再教育。篩選出一批有實(shí)力、有潛質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，實(shí)施“一對(duì)一”重點(diǎn)幫扶。
規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。堅(jiān)持依法監(jiān)管和包容審慎監(jiān)管相統(tǒng)一，對(duì)新設(shè)立的新產(chǎn)業(yè)、新模式、新業(yè)態(tài)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給予1至2年包容期。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，對(duì)企業(yè)采用信用分類管理。（記者馬彥銘）
