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河北省采取有力舉措助藥企擴(kuò)產(chǎn)能

2020-02-09 10:01:35 來源: 河北日報

  原標(biāo)題:我省采取有力舉措助藥企擴(kuò)產(chǎn)能

  從省藥監(jiān)局獲悉,近日,該局堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署,根據(jù)省市場監(jiān)管局防控工作要求,開通應(yīng)急審批綠色通道,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”原則,做到第一時間受理、第一時間辦結(jié)、第一時間送達(dá),在確保審批質(zhì)量基礎(chǔ)上,全力服務(wù)疫情防控需要。

  為方便企業(yè)申請,該局提出,所有申請資料可采用電子掃描在線提交或發(fā)送至指定郵箱方式報送,相關(guān)辦理結(jié)果采用在線送達(dá)、掃描送達(dá)或傳真送達(dá)等方式辦理。同時,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因生產(chǎn)防疫產(chǎn)品提請復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)大設(shè)備生產(chǎn)能力、委托生產(chǎn)等申請,以及具有相應(yīng)生產(chǎn)技術(shù)、能力的企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的,提前介入,同步開展檢驗檢測、技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查,實現(xiàn)一次性并聯(lián)快速審批。

  根據(jù)疫情防控需要,在省藥品檢驗研究院檢驗使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)情況下,第一時間批準(zhǔn)石家莊四藥有限公司增加原料藥供應(yīng)商補充申請。批準(zhǔn)后,石四藥鹽酸阿比多爾膠囊每天制劑產(chǎn)量可達(dá)100萬粒,將切實保障臨床抗病毒藥品供應(yīng)。

  在充分調(diào)研以嶺藥業(yè)實際生產(chǎn)情況下,同意企業(yè)在搶產(chǎn)期間委托其全資子公司石家莊以嶺中藥飲片有限公司進(jìn)行中藥材前處理加工,使其中藥材日處理加工能力增加16噸,連花清瘟膠囊日產(chǎn)量提高1100萬粒。

  省藥監(jiān)局要求,相關(guān)企業(yè)在最大程度保障疫情防控所需藥品生產(chǎn)的同時,嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保藥品質(zhì)量安全。(記者馬彥銘)

責(zé)任編輯: 陳媛媛
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