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河北:建立跨地域藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制

2020-06-07 09:38:26 來(lái)源: 河北日?qǐng)?bào)

  原標(biāo)題:我省出臺(tái)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新舉措

  建立跨地域藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制

  深化藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革,整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源,近日,省藥監(jiān)局制定進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)政策措施,切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  建立跨地域經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制。已在北京、天津、上海、深圳等地取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)(批發(fā)、零售連鎖)的企業(yè),搬遷至雄安新區(qū),認(rèn)可其原經(jīng)營(yíng)資質(zhì),按審核程序?qū)嵭匈Y質(zhì)互換,核發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)合規(guī)性檢查后開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。上述企業(yè)在我省臨京津周邊區(qū)域、雄安新區(qū)、中國(guó)(河北)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)以自建或租賃方式設(shè)立藥品倉(cāng)庫(kù)的,經(jīng)雙方監(jiān)管部門(mén)同意后,按照“誰(shuí)發(fā)證、誰(shuí)監(jiān)管”原則,落實(shí)質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)。

  實(shí)行委托延伸檢查互認(rèn)制度。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承擔(dān)多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù),藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)委托企業(yè)進(jìn)行許可檢查、日常檢查及飛行檢查時(shí),因檢查需要,涉及到對(duì)受委托的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)做延伸檢查的,實(shí)行藥品委托延伸檢查互認(rèn)制度,有效減少延伸檢查頻次。

  拓寬藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。為有效降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本,促進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展,允許藥品零售連鎖企業(yè)委托同一法定代表人(或同一出資人)的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開(kāi)展藥品委托儲(chǔ)存配送,委托配送的可由配送企業(yè)直接配送至所屬門(mén)店。

  支持藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)對(duì)省內(nèi)現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含分支機(jī)構(gòu))兼并重組。綜合日常監(jiān)管、案件查辦等情況,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展誠(chéng)信分級(jí)分類(lèi)管理,對(duì)守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信度高的企業(yè)給予政策傾斜和支持。

  優(yōu)化藥品流通供應(yīng)體系建設(shè)。有效整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源,引導(dǎo)規(guī)范專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥三方配送,不斷深化藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充、專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥三方企業(yè)配送為紐帶的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。

  鼓勵(lì)藥品零售(連鎖)發(fā)展。藥品零售企業(yè)在申請(qǐng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片(包括破壁飲片),不進(jìn)行飲片處方調(diào)配的,可不配備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。開(kāi)展連鎖便利店乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)試點(diǎn),加快連鎖便利店發(fā)展。(記者馬彥銘)

責(zé)任編輯: 王曉娟
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