近日，河北省藥監(jiān)局、河北省軍民融合發(fā)展委員會辦公室印發(fā)《中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批工作實施辦法（試行）》，就做好河北省自由貿(mào)易試驗區(qū)放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批工作有關(guān)事項做出規(guī)定。
實施辦法規(guī)定，河北省自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，具備《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》規(guī)定的條件；符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)，并履行環(huán)境影響評價文件的審批手續(xù)；符合國家對放射性藥品生產(chǎn)合理布局的要求，可以進(jìn)行申請。
審批程序全程網(wǎng)辦，企業(yè)遞交電子版申請資料。經(jīng)審查，申請事項依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》；對申報資料不齊全或不符合要求的，在3個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正資料通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；申請事項依法不屬于本部門職責(zé)范圍的，出具《不予受理通知書》。
申報資料受理后，由河北省藥品監(jiān)督管理局會同河北省軍民融合發(fā)展委員會辦公室組成檢查組，依法組織行政許可現(xiàn)場檢查，根據(jù)申請材料和現(xiàn)場檢查的情況，形成辦理意見，履行審批程序。自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人送達(dá)辦理結(jié)果。送達(dá)方式窗口領(lǐng)取或郵寄送達(dá)。法定時限為45個工作日。（河北日報記者馬彥銘）
