據(jù)國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，10-11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在會(huì)議上表示，2019年將推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系，堅(jiān)決守住安全底線。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度，實(shí)行案件掛牌督辦。
5月30日，來自北京的史佳雨女士在接種HPV九價(jià)疫苗。當(dāng)日，備受關(guān)注的HPV九價(jià)疫苗在海南博鰲超級醫(yī)院和睦家醫(yī)療中心開始注射，史佳雨女士接種了中國內(nèi)地第一針HPV九價(jià)疫苗。
資料圖：女士在接種HPV九價(jià)疫苗。中新社記者 駱云飛 攝
會(huì)上，焦紅部署了2019年六項(xiàng)重點(diǎn)工作：一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。積極推動(dòng)法律法規(guī)制修訂和實(shí)施，加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
二是深化審評審批制度改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。
三是推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系，堅(jiān)決守住安全底線。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度，實(shí)行案件掛牌督辦。
四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
五是推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。
六是大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。
焦紅在會(huì)上還提出三點(diǎn)要求：一是充實(shí)監(jiān)管力量，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。
二是加強(qiáng)能力建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制，促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。
三是增強(qiáng)服務(wù)意識，提升監(jiān)管效能，以行動(dòng)踐行服務(wù)意識，以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。
